品質

ISO 9001品質マネジメントシステム

当社は、全社の品質保証体制を整備・強化して、お客様に満足いただける優れた製品を提供することに絶えず努力しています。

世界共通の品質マネジメントシステムである、ISO 9001:2015の登録を、高砂工場(脂肪酸モノアミドの製造)、加古川東工場(コレステロールの製造)及び関連する購買・営業部門で実施しており、そのシステムの水平展開を図っています。

ISO 9001:2015の登録状況

事業所名 対象製品 登録日 登録番号
高砂工場
購買部・関連営業部門
脂肪酸モノアミドの製造・販売 1996年 8月 JCQA-0153
加古川東工場
購買部・関連営業部門
コレステロールの製造・販売 1998年10月 JCQA-0153

GMPによる品質保証システム/医薬品・医薬中間体分野

医薬品及び医薬中間体の分野では、医薬品に関する高度な品質保証システムであるGMPを実践しています。

特に、DDS(ドラッグデリバリーシステム)用医薬品として脚光を浴びているリポソーム医薬品用添加剤の事業では、FDA(米国食品医薬品局)等のGMP査察を受け、合格しています。

FDA(米国食品医薬品局) 直近2019年6月

下記の事業所では一部施設について医薬品医療機器等法に基づく医薬品等の製造業許可を取得し、GMP又は適用法令を遵守した製造及び品質管理を実践しています。

事業所 医薬品医療機器等法に基づく業許可
高砂工場 医薬品製造業、医薬部外品製造業
加古川東工場 医薬品製造業、医薬部外品製造業、化粧品製造業
神戸工場 医薬部外品製造業、化粧品製造業